Οι αναπνευστήρες Wanmai Medical Series DS/VM/DF λαμβάνουν πιστοποίηση MDR της ΕΕ για πρόσβαση στην ευρωπαϊκή αγορά

Στις 28 Ιουλίου 2026, οι αναπνευστήρες της σειράς DS/VM/DF της Wanmai Medical έλαβαν επίσημα την πιστοποίηση MDR της ΕΕ, σηματοδοτώντας την επιτυχή ολοκλήρωση της αυστηρής αξιολόγησης σύμφωνα με τους τελευταίους κανονισμούς ιατροτεχνολογικών προϊόντων της ΕΕ για τα βασικά προϊόντα αναπνευστήρων της εταιρείας. Αυτό το επίτευγμα παρέχει στην εταιρεία ένα νέο διαβατήριο για την είσοδό της στην ευρωπαϊκή αγορά και αποτελεί ένα ακόμη ορόσημο στη στρατηγική παγκόσμιας επέκτασης της Wanmai Medical.

Πιστοποίηση Hardcore

Επίδειξη της παγκόσμιας ανταγωνιστικότητας του προϊόντος

Ο κανονισμός MDR της ΕΕ αποτελεί ένα από τα πιο αυστηρά κανονιστικά πρότυπα εισόδου στον παγκόσμιο τομέα των ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Σε σύγκριση με την προηγούμενη οδηγία MDD, επιβάλλει υψηλότερες απαιτήσεις όσον αφορά τα κλινικά στοιχεία για τα προϊόντα, τη διαχείριση κινδύνου, τη διαχείριση ποιότητας ολόκληρου του κύκλου ζωής και την εποπτεία μετά τη διάθεση στην αγορά. Η διαδικασία ελέγχου πιστοποίησης είναι χρονοβόρα, τα κριτήρια αξιολόγησης είναι πλήρη και η εγκυρότητα των πιστοποιητικών του αναγνωρίζεται ευρέως σε ολόκληρο τον παγκόσμιο κλάδο.

Η απόκτηση του πιστοποιητικού MDR σηματοδοτεί ότι οι αναπνευστήρες της σειράς DS/VM/DF της Wanmai Medical επιδεικνύουν την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την απόδοση των προϊόντων τους, συμμορφούμενοι πλήρως με τα αυστηρά ιατρικά πρότυπα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, επιτρέποντας τη νόμιμη κυκλοφορία και διανομή αυτών των προϊόντων σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ και του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου. Αυτό το επίτευγμα όχι μόνο χρησιμεύει ως έγκυρη επικύρωση των δυνατοτήτων Έρευνας και Ανάπτυξης της εταιρείας, του συστήματος ελέγχου παραγωγής και της κλινικής επικύρωσης, ενισχύοντας έτσι περαιτέρω τη συνολική ανταγωνιστικότητα των προϊόντων της Wanmai στην παγκόσμια αγορά, αλλά έχει επίσης τη δυνατότητα να παρέχει σε ασθενείς του εξωτερικού με αναπνευστικές διαταραχές που σχετίζονται με τον ύπνο υψηλής ποιότητας οικιακές λύσεις αερισμού και διάγνωσης, προωθώντας παράλληλα την παγκόσμια επέκταση των κινεζικών εμπορικών σημάτων ιατρικών συσκευών.

·

Βαθιές ρίζες και συσσωρευμένη εμπειρία

Η δεξιοτεχνία χτίζει μια παγκόσμια φήμη.

Με πολυετή αφοσιωμένη εμπειρία στον τομέα της αναπνευστικής υγείας, η Wanmai Medical δίνει σταθερά προτεραιότητα στην ποιότητα και βελτιώνει συνεχώς τις βασικές τεχνικές δυνατότητες των προϊόντων της. Προηγουμένως, η εταιρεία έχει λάβει πολυάριθμες έγκυρες πιστοποιήσεις τόσο εγχώρια όσο και διεθνώς, συμπεριλαμβανομένης της πιστοποίησης Συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας ISO 13485, της καταχώρισης MHRA στο Ηνωμένο Βασίλειο, της πιστοποίησης MDMA στη Σαουδική Αραβία, της πιστοποίησης ANVISA στη Βραζιλία και της πιστοποίησης INVIMA στην Κολομβία. Τα προϊόντα της εξάγονται σε πολλές χώρες και περιοχές παγκοσμίως και έχουν κερδίσει ευρεία αναγνώριση από ιατρικά ιδρύματα και τελικούς χρήστες τόσο εγχώρια όσο και διεθνώς.

Κάθε πιστοποίηση αποτελεί την πιο αδιάσειστη απόδειξη της ακλόνητης δέσμευσης της επιχείρησης στην κατασκευαστική δεξιοτεχνία, ενισχύοντας ταυτόχρονα τα στέρεα θεμέλιά της για παγκόσμια επέκταση.

Ακόμα περπατάει

Ενδυνάμωση της Παγκόσμιας Αναπνευστικής Υγείας

Ξεκινώντας από μια νέα βάση και ξεκινώντας ένα νέο ταξίδι, η απόκτηση της πιστοποίησης MDR δεν αντιπροσωπεύει μόνο αναγνώριση αλλά και ευθύνη. Στο μέλλον, η Wanmai Medical θα συνεχίσει να τηρεί την εταιρική της φιλοσοφία για «παροχή εξαιρετικών προϊόντων και υπηρεσιών σε παγκόσμιους χρήστες», να αυξάνει σταθερά τις επενδύσεις στην καινοτομία στην Έρευνα και Ανάπτυξη, να τηρεί αυστηρά τους παγκόσμιους ιατρικούς κανονισμούς υψηλών προδιαγραφών, να βελτιώνει τον ασφαλή, αξιόπιστο και με εξαιρετική απόδοση διαγνωστικό και θεραπευτικό εξοπλισμό για την αναπνοή, να ενδυναμώνει την παγκόσμια υγειονομική περίθαλψη με κινεζική τεχνολογία και κινεζική έξυπνη κατασκευή και να αγωνίζεται ακούραστα για την αιτία της αναπνευστικής υγείας για όλη την ανθρωπότητα.